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半仿生提取法制备柴胡标准化提取物研究
成果名称半仿生提取法制备柴胡标准化提取物研究
关键词 半仿生法;柴胡皂苷;正交试验;提取率;收率
成果体现形式            新工艺
成果属性国内技术二次开发
成果所处阶段      成熟应用阶段
成果水平        国内领先
研究形式       独立研究
所属高新技术领域生物医药与医疗器械
成果应用行业科学研究和技术服务业
课题来源  高技术研究发展计划(863)计划
评价方式鉴定
评价单位吉林省科技厅
评价日期2013.07.06
评价报告编号20130119
第一完成单位名称  吉林人参研究院
成果合作
完成单位情况
 
成果登记批准机构吉林省科学技术厅
批准登记日期2013年12月9日
成果登记号2013628


























成果简介
1、任务来源:吉林省科技发展计划项目,中药现代化重点项目。编号:2006060927-01
2、应用领域和技术原理:
本项目属中药开发研究领域。项目设计原理:在仿生理论指导下,仿生物体恒定温度和仿生物体大肠生态环境的PH值,结合其他主要工艺条件银子,在单因素筛选的基础上进行正交试验,筛选最佳工艺条件,使试验在低温、恒温、弱碱性环境下的提取过程中,避免原生苷环氧醚健的断裂,突破常规高强碱提取法,这样会大幅提高主要成分的质量和提取率。该研究在大量的试验基础上,筛选出最佳工艺条件从而制定出符合工业化生产的工艺规程及其质量标准,产生显著的技术效果。
3、性能指标:
出粉率15.350%、
技术的创造性与先进性:本标准的柴胡皂苷(a+b+c+d)平均含量为1.874%,柴胡单体皂苷的平均收率为0.288%、提取率84.706%,其性能指标远超于合同的规定。
4、国内外同类技术研究对比:
据查新,在柴胡标准化提取物研究方面,采用“半仿生组合超声的制备方法及制定的柴胡标准化提取物质量标准”尚未见相同报道。该项目由于常规的高温煮沸强碱性提取法,其技术特征明确,技术效果显著。
5、成果的创造性,先进性:
该技术在低温、恒温、弱碱性环境下进行提取,并以正交试验筛选出最佳工艺条件,突破了常规高温煮沸强碱提取法,这样会大幅提高主要成分的含量和提取率且节能、环保、降低成分便于工业化生产。同时以先进技术手段设计制定了“柴胡提取物质量标准”填补了市场空白,其创造性。先进性较为明显。以完成两项发明专利的申报。
6、作用意义:
该技术为我省柴胡GAP基地新产品立体开发占领市场提供技术支撑。为规模化制药企业、植物资源提取物开发生产企业开发新产品,提高品质量提供技术保障,为申报“柴胡标准化提取物国家标准”和规范柴胡提取物市场奠定基础,有利于促进中药现代化发展,其技术效果和作用意义较为明显。
 
 
推广应用前景与措施
1、推广范围条件和前景:该项目适用于柴胡GAP种植基地的新产品立体开发;适应于植物资源提取物开发生产企业和规模化制药企业的柴胡标准化提取物的生产。在提高产品质量和提高产品的市场竞争力方面,将会产生较好的技术效果和经济价值。同时柴胡标准化提取物质量标准为进一步申报国家标准和规范柴胡提取物市场起到推进作用。
推广前景看好,目前国内柴胡提取物市场,提取物中几乎不含柴胡皂苷,质量低劣,严重缺乏国际市场竞争能力。该技术的推广,有利用提高我国柴胡提取物在国际市场上的竞争力,创显著经济效益和社会效益。
2、项目存在问题和改进措施:
虽然合同未规定生产放大试验研究任务,但应尽早争取立项支持完成生产放大实验研究。

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